| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3401298号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份:1 瓶(7.0 mL)1116-NS-19-9(小鼠，单克隆)包被微粒子，储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶1);1 瓶(8.8 mL) 项目稀释液。储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。 防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶2);1瓶(15.1 mL)1116-NS-19-9 (小鼠，单克隆)：碱性磷酸酶结合物，储存于含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.1 μg/mL。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶3)。 产品有效期：于2-8℃储存,有效期10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 运用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)，定量测定人血清中的1116-NS-19-9反应决定簇。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生产厂地址（中文) | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产场所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 糖类抗原19-9测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | AxSYM CA19-9 Reagent Pack |
| 规格型号 | 100测试 |
| 产品标准 | YZB/IRE 0607-2010 |
| 附件 | |
