| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402037号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】R1a：包被山羊抗鼠IgG-鼠抗铁蛋白单克隆抗体复合物的顺磁性微粒，悬浮于TRIS缓冲盐水中，含表面活性剂、牛血清白蛋白、叠氮钠及ProClin**300；R1b：山羊抗铁蛋白-碱性磷酸酶结合物溶于TRIS缓冲盐水中，含表面活性剂、牛血清白蛋白、蛋白质(山羊、鼠)、叠氮钠及ProClin**300。产品有效期:2-10℃保存，有效期12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 应用Access 免疫测定系统定量测定人血清和血浆(肝素) 中的铁蛋白水平。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.09.14 |
| 有效期截止日 | 2013.09.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive，Chaska，MN 55318-1084，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 铁蛋白测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Access Ferritin |
| 规格型号 | 2×50测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 1279-2009 |
| 附件 | |
