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环孢霉素测定试剂盒(免疫法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
环孢霉素测定试剂盒(免疫法)生产企业:,产品标准:YZB/USA 0537-2009,产品性能结构及组成:试剂船位1,2:Ab-β-半乳糖苷酶(小鼠 单克隆);船位3,4:CSA-CrO2 3.4mg/片;船位5,6:CPRG 9.3mg/片;船位7:底物稀释剂;船位8:预处理试剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,环孢霉素测定试剂盒(免疫法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于定量测定人全血中环孢霉素A(CSA)的含量。
注册号 国食药监械(进)字2009第2400941号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂船位1,2:Ab-β-半乳糖苷酶(小鼠 单克隆);船位3,4:CSA-CrO2 3.4mg/片;船位5,6:CPRG 9.3mg/片;船位7:底物稀释剂;船位8:预处理试剂。医学全在.线www.med126.com 产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定人全血中环孢霉素A(CSA)的含量。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 环孢霉素测定试剂盒(免疫法)
产品名称(英文) Cyclosporine Flex reagent cartridge (CSA)
规格型号 DF89: 80测试(4×20/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 0537-2009
附件
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