| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401885号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成成分：测定时的各组分：S-腺苷甲硫氨酸、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、a-酮戊二酸、磷酸三氯乙酯、谷氨酸脱氢酶、同型半胱氨酸甲基转移酶、腺苷脱氨酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的同型半胱氨酸。 |
| 注册代理 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.12.08 |
| 有效期截止日 | 2010.12.08 |
| 备注 | 注册代理机构由"上海鑫诺赛医疗器械有限公司"变更为"德赛诊断系统(上海)有限公司"；售后服务机构由"上海申能-德赛诊断技术有限公司"变更为"德赛诊断系统(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2006第3401885号"变更为"国食药监械(进)字2006第3401885号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.02.20 |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产场所 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 同型半胱氨酸液体试剂盒(循环酶法) |
| 产品名称（英文) | Homocysteine FS |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1655-2006《同型半胱氨酸液体试剂盒(循环酶法)》 |
| 附件 | |
