| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2540229号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构及组成：电子控制单元和保温毯。主要性能：输出温度：37～40℃，误差±2℃；过热报警温度：45℃，误差±3℃；环境温度23℃±5℃下，达到设置温度的升温时间不超过40min。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 本产品用于手术室、恢复室、麻醉室、重病特别护理和急诊室，它可以给病人提供安全、可靠的升温，维持病人的正常体温。其中：OTM1、OTM1 N、OTM2、OTM2 N、OTB1、OTB2均可用于手术室；GTM1、GTM1N专用于妇科手术室；PTM1专用于儿科手术室；RB1、RB2专用于恢复室；NCM1、NCM2专用于新生儿；NCB1专用于婴儿。 |
| 注册代理 | 上海梵华实业有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海梵华实业有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.05 |
| 有效期截止日 | 2013.02.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Inditherm plc |
| 生产厂地址（中文) | Inditherm House, Houndhill Park, Bolton Road, Wath-upon-Dearne, Rotherham, S63 7LG |
| 生产场所 | Inditherm House, Houndhill Park, Bolton Road, Wath-upon-Dearne, Rotherham, S63 7LG |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 病员加温系统 |
| 产品名称（英文) | Inditherm Patient Warming Systems |
| 规格型号 | 控制器:MECU1,CCU1,CRU1毯子:OTB1,OTB2,RB1,RB2,NCB1床垫:OTM1,OTM1N,OTM2,OTM2N,GTM1,GTM1N,PTM1,NCM1,NCM2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 0104-2009 《病员加温系统》 |
| 附件 | |
