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抗链“O”诊断试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
抗链“O”诊断试剂盒生产企业:,产品标准:YZB/GEM 1182-2003,产品性能结构及组成:【主要组成】R1:TRIS缓冲液; R2:硼酸盐缓冲液、链球菌溶血素O乳胶颗粒。产品有效期:2-8℃储存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,抗链“O”诊断试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:用于检测人血清、血浆中抗链球菌溶血素“O"的含量。
注册号 国食药监械(进)字2008第2402288号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 【主要组成】R1:TRIS缓冲液; R2:硼酸盐缓冲液、链球菌溶血素O乳胶颗粒。产品有效期:2-8℃储存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学.全在线www.med126.com
产品适用范围 用于检测人血清、血浆中抗链球菌溶血素“O"的含量。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.08.11
有效期截止日 2012.08.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产场所 13-1 NISHI-GOKEN-CHO, SHINJUKU-KU, TOKYO, JAPAN
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 抗链“O”诊断试剂盒
产品名称(英文) ASLO
规格型号 R1:6×20ml, R2:6×20ml
产品标准 YZB/GEM 1182-2003
附件
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