注册号 |
国食药监械(进)字2008第3462555号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该系统由带有螺钉的枕骨板、带有螺钉的枕骨夹、枕骨棒、预弯棒、枕骨螺钉及锁定螺钉组成。枕骨板、枕骨棒材料采用符合ISO 5832-2的纯钛(TiCP)材料制造,枕骨夹、螺钉、预弯棒材料采用ISO5832-11的钛6铝7铌 (TI Al6 Nb7)材料制造。表面经阳极化处理。非灭菌包装。 |
产品适用范围 |
该产品用于提供枕骨和颈椎的稳定和促进融合。www.med126.com |
注册代理 |
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
售后服务机构 |
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
批准日期 |
2008.08.29 |
有效期截止日 |
2012.08.28 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Synthes GmbH |
生产厂地址(中文) |
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
生产场所 |
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
脊柱内固定系统 - 枕颈融合系统(商品名:SYNTHES) |
产品名称(英文) |
Occipito-Cervical Fusion System |
规格型号 |
见附页。 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 4376-2008 《脊柱内固定系统 - 枕颈融合系统》 |
附件 | |
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