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剥离式外导引导管(商品名:CPS Direct PL )

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
剥离式外导引导管(商品名:CPS Direct PL )生产企业:美国 圣犹达医疗用品公司CRMD分部,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 4167-2008 《 剥离式外导引导管》,产品性能结构及组成:剥离式外导引导管由一个带止血阀的导管(PEBAX聚乙烯氨基化合物)、一个血管扩张器(HDPE高密度聚乙烯)及两个阀门旁路工具PL(聚乙烯)构成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。,剥离式外导引导管(商品名:CPS Direct PL )生产厂家地址,产品适用范围用途:剥离式外导引导管用于在同步治疗手术时使左心导线易于植入。它也可进入冠状静脉系统,充当传送造影剂,植入式冠状窦导线或其它器件的管道。
注册号 国食药监械(进)字2008第3662372号
生产厂商名称(中文) 美国 圣犹达医疗用品公司CRMD分部
产品性能结构及组成 剥离式外导引导管由一个带止血阀的导管(PEBAX聚乙烯氨基化合物)、一个血管扩张器(HDPE高密度聚乙烯)及两个阀门旁路工具PL(聚乙烯)构成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全.在线www.med126.com
产品适用范围 剥离式外导引导管用于在同步治疗手术时使左心导线易于植入。它也可进入冠状静脉系统,充当传送造影剂,植入式冠状窦导线或其它器件的管道。
注册代理 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
售后服务机构 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
批准日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) St. Jude Medical CRMD
生产厂地址(中文) 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生产场所 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A / Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 剥离式外导引导管(商品名:CPS Direct PL )
产品名称(英文) Peelable Outer Guide Catheter
规格型号 导管:410210, 410211, 410212, 410213, 410214, 410215, 410216, 410224, 410217, 410218, 410219, 410220, 410221, 410222, 410223, 410225 附件:410190, 410194。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4167-2008 《 剥离式外导引导管》
附件
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