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纤维胆道镜(商品名:OES)

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纤维胆道镜(商品名:OES)生产企业:日本 奥林巴斯医疗株式会社,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 4197-2008《纤维胆道镜》,产品性能结构及组成:结构及组成:本产品由纤维胆道镜:CHF-P60和附件:钳子/灌流插头MAJ-891组成。主要性能:1)有效长380mm±10%,2)先端部外径4.9mm±10%,3)软性部外径φ5.2mm±10%,4)最大插入部外径≤φ5.6mm,5)钳子管道内径≥φ2.1mm(公称值2.2mm)弯曲角: 上:160°/下:130°(允差:+5°/-10°) ,视野角:120°(允差±15%),视野方向:直视。对观察深度视野中心部(0.1d内)分辨率:(观察深度4mm时)≥R6.33Lp/mm(观察深度50mm时)≥R0.71Lp/mm。,纤维胆道镜(商品名:OES)生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品与本公司指定的光源装置、摄影装置、各种内窥镜处置具配合,用于胆道胆管的观察、诊断、摄影和治疗。
注册号 国食药监械(进)字2008第3222365号
生产厂商名称(中文) 日本 奥林巴斯医疗株式会社
产品性能结构及组成 结构及组成:本产品由纤维胆道镜:CHF-P60和附件:钳子/灌流插头MAJ-891组成。主要性能:1)有效长380mm±10%,2)先端部外径4.9mm±10%,3)软性部外径φ5.2mm±10%,4)最大插入部外径≤φ5.6mm,5)钳子管道内径≥φ2.1mm(公称值2.2mm)弯曲角: 上:160°/下:130°(允差:+5°/-10°) ,视野角:120°(允差±15%),视野方向:直视。对观察深度视野中心部(0.1d内)分辨率:(观察深度4mm时)≥R6.33Lp/mm(观察深度50mm时)≥R0.71Lp/mm。医学.全在线www.med126.com
产品适用范围 本产品与本公司指定的光源装置、摄影装置、各种内窥镜处置具配合,用于胆道胆管的观察、诊断、摄影和治疗。
注册代理 奥林巴斯贸易(上海)有限公司
售后服务机构 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
批准日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
生产厂地址(中文) 东京都涩谷区幡之谷2-43-2
生产场所 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 纤维胆道镜(商品名:OES)
产品名称(英文) CHOLEDOCHO FIBERSCOPE
规格型号 CHF-P60
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 4197-2008《纤维胆道镜》
附件
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