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轻链K诊断试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
轻链K诊断试剂盒生产企业:罗氏诊断有限公司,产品标准:YZB/GEM 1180-2003,产品性能结构及组成:主要组成成分:R1缓冲液:TRIS缓冲液 50mmol/L,pH 8.0;NsCl;PEG防腐剂。 R2抗Kappa抗体/缓冲液:多克隆抗人Kappa抗体(山羊):依据滴度;Tris/HCl:20mmol/L,pH7.5:防腐剂。产品有效期:2-8℃可储存21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,轻链K诊断试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:在Roche/Hitachi Modular 分析仪上免疫比浊定量测定人血清和血浆的Kappa(κ)轻链的结合和游离免疫球蛋白。
注册号 国食药监械(进)字2008第3401296号
生产厂商名称(中文) 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 主要组成成分:R1缓冲液:TRIS缓冲液 50mmol/L,pH 8.0;NsCl;PEG防腐剂。 R2抗Kappa抗体/缓冲液:多克隆抗人Kappa抗体(山羊):依据滴度;Tris/HCl:20mmol/L,pH7.5:防腐剂。产品有效期:2-8℃可储存21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在.线www.med126.com
产品适用范围 在Roche/Hitachi Modular 分析仪上免疫比浊定量测定人血清和血浆的Kappa(κ)轻链的结合和游离免疫球蛋白。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 轻链K诊断试剂盒
产品名称(英文) Kappa
规格型号 R1:2×15ml R2:2×7ml
产品标准 YZB/GEM 1180-2003
附件
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