| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3401485号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由样本测试器（STU)计算机组件、样本和试剂转盘、恒温箱/穿孔器、稀释器、试剂卡装放区、自动阅读机、吸管臂/机械手臂组件、离心机、配电盘及条形码扫描仪件组成。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品利用ORTHO BioVue系统（BioVue)卡技术和数字图像处理，对人血进行自动体外免疫血清学检验。可以作为独立的仪器，或者与用户的实验室仪器系统（LIS)连接。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1001 U.S. Highway 202 Raritan, NJ 08869 USA |
| 生产场所 | 1001 U.S. Highway 202 Raritan, NJ 08869 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全自动血型及配血分析系统 |
| 产品名称（英文) | ORTHO AutoVue Innova |
| 规格型号 | AutoVue Innova |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0254-2007《全自动血型及配血分析系统》 |
| 附件 | |
