| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2211334号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国MTS Europe GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机体、冲击波发生器、脚踏开关、电极部分组成。www.med126.com峰值压力：2.0-31.4 MPa（35型反 射器)，5.0-51.0 MPa（50型反射器)， 12.1-33.8 MPa（155型反射器)；第二焦点震波最大聚焦能量密度： 0.35 mJ/mm2（35型反射器)，0.50 mJ/mm2（50型反射器 )，0.30 mJ（155型反射器)；第二焦点震波最大聚焦总 能量：10.18 mJ（35型反射器)， 9.38 mJ（50型反射器 )， 7.4 mJ（155型反射器)；脉宽：小于等于0.5 μ s； 第二焦点震波前沿脉宽：小于等于0.3 μs；两电极 径向偏差不大于1 mm。 |
| 产品适用范围 | 用于下列皮肤及体内骨/肌组织症状的治疗：钙化或非钙化侵犯性综合症；肱骨外/内上踝炎；足底筋膜炎；跟腱痛（足跟痛综合症)；膑腱炎；骨不连和骨延迟愈合；骨坏死；皮肤溃疡。 |
| 注册代理 | 上海泓钛医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海泓钛医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2007.07.05 |
| 有效期截止日 | 2011.07.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MTS Europe GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Robert-Bosch-StraBe 18, D-78467 Konstanz,Germany |
| 生产场所 | Robert-Bosch-StraBe 18, D-78467 Konstanz,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 体外冲击波治疗仪(商品名：OrthoWave) |
| 产品名称（英文) | Lithotripters, Extracorporeal (ESWL) |
| 规格型号 | OrthoWave 180C |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2821-2006 体外冲击波治疗仪 |
| 附件 | |
