注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401967号(更) |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 试剂盒组成和规格:游离T4检测单位(LF41):每个带有条码的检测单位内有 一个包被珠,包被有单克隆鼠T4抗体;规格:LKF41: 100单位(人份),LKF45:500单位(人份)。游离 T4试剂楔:LF4A:2个,每个含有6.5mL配基标记的T4类似 物,含防腐剂:LF4B:1个含有6.5mL碱性磷酸酶标记的抗 配基缓冲液,含防腐剂。规格:LKF41:1套;LKF45:5套 。游离T4校正品(LF4L,LF4H):2瓶(低、高)经处理的 、含游离T4的冻干人血清,含防腐剂。规格:LKF41:1套 ;LKF45:2套。 |
产品适用范围 | 游离甲状腺素试剂盒,采用免疫化学发光原理,用于定量检测血清中非蛋白结合甲状腺素(Free T4)含量,对甲状腺临床评估起辅助作用。 |
注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
批准日期 | |
有效期截止日 | 2008.09.16 |
备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为 “5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字 2004第3401967号”变更为“国食药监械(进)字2004第 3401967号(更)",原证自发证之日起作废。医学.全在线www.med126.com |
变更日期 | 2007.06.19 |
生产厂商名称(英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
生产厂地址(中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 游离甲状腺素试剂盒 |
产品名称(英文) | Free T4 |
规格型号 | LKF41(100人份)$LKF45(500人份) |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 453-40《游离甲状腺素试剂盒》 |
附件 | |