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下肢修复系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
下肢修复系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA2049-2006《下肢修复系统》,产品性能结构及组成:该修复系统由股骨柄、股骨连接柄、胫骨柄、远端股骨、近端股骨颈、一体式套筒及胫骨盘、一体式铰链及胫骨盘和轴向销组成。其中股骨柄和股骨连接柄采用锻造Ti6Al4V钛合金材料制造、胫骨柄采用锻造钴铬钼材料制造、远端股骨采用铸造钴铬钼合金材料制造、近端股骨颈采用锻造Ti6Al4V钛合金材料制造、一体式套筒及胫骨盘采用锻造钛合金或超高分子量聚乙烯材料制造、一体式铰链及胫骨盘采用锻造Ti6Al4V钛合金/铸造钴铬钼材料制造、轴向销采用锻造钴铬钼和超高分子量聚乙烯材料制造。部分股骨柄表面带有铸造钴铬钼材料的多孔被膜。灭菌包装。,下肢修复系统生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于下肢髋、膝关节手术,恢复髋、膝关节的灵活性,治疗畸形并减少病人疼痛。
注册号 国食药监械(进)字2007第3461466号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该修复系统由股骨柄、股骨连接柄、胫骨柄、远端股骨、近端股骨颈、一体式套筒及胫骨盘、
一体式铰链及胫骨盘和轴向销组成。医学全在.线www.med126.com 其中股骨柄和股骨连
接柄采用锻造Ti6Al4V钛合金材料制造、胫骨柄采用锻造
钴铬钼材料制造、远端股骨采用铸造钴铬钼合金材料制造
、近端股骨颈采用锻造Ti6Al4V钛合金材料制造、一体式
套筒及胫骨盘采用锻造钛合金或超高分子量聚乙烯材料制
造、一体式铰链及胫骨盘采用锻造Ti6Al4V钛合金/铸造钴
铬钼材料制造、轴向销采用锻造钴铬钼和超高分子量聚乙
烯材料制造。部分股骨柄表面带有铸造钴铬钼材料的多孔
被膜。灭菌包装。
产品适用范围 该产品用于下肢髋、膝关节手术,恢复髋、膝关节的灵活性,治疗畸形并减少病人疼痛。
注册代理 北京世纪医桥咨询有限公司
售后服务机构 上海迈凯医疗器械有限公司
批准日期 2007.08.02
有效期截止日 2011.08.01
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Wright Medical Technology, Inc.
生产厂地址(中文) 5677 Airline Road , Arlington TN 38002
生产场所 5677 Airline Road , Arlington TN 38002
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 下肢修复系统
产品名称(英文) GUARDIAN Limb Salvage System
规格型号 见附表
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA2049-2006《下肢修复系统》
附件
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