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睡眠呼吸治疗系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
睡眠呼吸治疗系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/SWE 2167-2006《睡眠呼吸治疗系统》,产品性能结构及组成:产品由主机、患者管道、电源、滤网、HA01湿化器(仅iSleep20和iSleep20+有)、手册和便携包构成。CPAP气道压力范围4.0-20.0cmH2O,延时升压时间5-60min,最大流量﹥125L/min,个别故障下最大极限压力≤30.0cmH2O,三种产品的CPAP模式下最大流量和个别故障下呼吸阻力不同。,睡眠呼吸治疗系统生产厂家地址,产品适用范围用途:用于对患者进行阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的治疗。
注册号 国食药监械(进)字2007第2542005号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由主机、患者管道、电源、滤网、HA01湿化器(仅iSleep20和iSleep20+有)、手册和便携包构成。CPAP气道压力范围4.0-20.0cmH2O,延时升压时间5-60min,最大流量﹥125L/min,个别故障下最大极限压力≤30.0cmH2O,三种产品的CPAP模式下最大流量和个别故障下呼吸阻力不同。www.med126.com
产品适用范围 用于对患者进行阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的治疗。
注册代理 北京天健同达经贸有限公司
售后服务机构 北京天健同达经贸有限公司
批准日期 2007.12.14
有效期截止日 2011.12.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Breas Medical AB
生产厂地址(中文) Foretagsvagen 1, SE-435 33 Molnlycke,Sweden
生产场所 Foretagsvagen 1, SE-435 33 Molnlycke,Sweden
生产国(中文) 瑞典
产品名称(中文) 睡眠呼吸治疗系统
产品名称(英文) iSleep10,iSleep20,iSleep20+
规格型号 iSleep10,iSleep20,iSleep20+
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWE 2167-2006《睡眠呼吸治疗系统》
附件
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