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人工髋关节系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
人工髋关节系统生产企业:施乐辉外科植入物(北京)有限公司,产品标准:YZB/国 0764-2010 《人工髋关节系统》,产品性能结构及组成:该产品包括半髋或全髋:半髋关节由活头与柄组成;全髋由聚乙烯臼、球头、柄、骨水泥栓塞组成;柄包括珍珠面标准柄和Muller骨水泥柄;聚乙烯臼包括普通聚乙烯臼和防脱位聚乙烯臼;活头的材料是铸造钴铬钼合金;珍珠面标准柄和Muller骨水泥柄的材料为铸造钴铬钼合金;球头为锻造钴铬钼合金;聚乙烯臼和骨水泥栓塞的材料为超高分子量聚 乙烯。灭菌包装。,人工髋关节系统生产厂家地址
生产场所 北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2010第3461263号
生产单位 施乐辉外科植入物(北京)有限公司
地址 北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室
邮编
产品名称 人工髋关节系统
产品标准 YZB/国 0764-2010 《人工髋关节系统》
产品性能结构及组成 该产品包括半髋或全髋:半髋关节由活头与柄组成;全髋由聚乙烯臼、球头、柄、骨水泥栓塞组成;柄包括珍珠面标准柄和Muller骨水泥柄;聚乙烯臼包括普通聚乙烯臼和防脱位聚乙烯臼;活头的材料是铸造钴铬钼合金;珍珠面标准柄和Muller骨水泥柄的材料为铸造钴铬钼合金;球头为锻造钴铬钼合金;聚乙烯臼和骨水泥栓塞的材料为超高分子量聚 乙烯。灭菌包装。
有效期 2014.11.29
批准日期 2010.11.30
产品适用范围 作为骨水泥假体使用,适用于髋关节置换。
规格型号 见附页
附件
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