生产场所 | 北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2010第3461263号 |
生产单位 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 |
地址 | 北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室 |
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产品名称 | 人工髋关节系统 |
产品标准 | YZB/国 0764-2010 《人工髋关节系统》 |
产品性能结构及组成 | 该产品包括半髋或全髋:半髋关节由活头与柄组成;全髋由聚乙烯臼、球头、柄、骨水泥栓塞组成;柄包括珍珠面标准柄和Muller骨水泥柄;聚乙烯臼包括普通聚乙烯臼和防脱位聚乙烯臼;活头的材料是铸造钴铬钼合金;珍珠面标准柄和Muller骨水泥柄的材料为铸造钴铬钼合金;球头为锻造钴铬钼合金;聚乙烯臼和骨水泥栓塞的材料为超高分子量聚 乙烯。灭菌包装。 |
有效期 | 2014.11.29 |
批准日期 | 2010.11.30 |
产品适用范围 | 作为骨水泥假体使用,适用于髋关节置换。 |
规格型号 | 见附页 |
附件 | |