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婴儿培养箱

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
婴儿培养箱生产企业:宁波戴维医疗器械有限公司,产品标准:YZB/国 0474-2010《婴儿培养箱》,产品性能结构及组成:组成:主要由主机[包括婴儿舱、机箱、控制仪(配套的空气循环风机:交流或直流)、输液架及托盘]、机座(机柜或机脚)、黄疸治疗装置(YP-100A无)和皮肤温度传感器(可选件)组成。主要性能结构:YP-100AB婴儿培养箱具有箱温控制模式;设置温度、箱温分屏显示;具有肤温控制模式及>37℃温度跨越模式设置的可选功能;具有断电、传感器、风机、上偏差、下偏差、超温、系统等故障自动报警功能;具有数据储存功能;平均培养箱温度与控制温度之差不大于±1.5℃;温度均匀性不大于0.8℃;皮肤温度传感器精度在±0.3℃内;选配交流风机时,婴儿舱内噪声不超过55dB,选配直流风机时,婴儿舱内噪声在稳定温度状态下不超过45dB,其它状态下不超过50dB。YP-100A:在YP-100AB的基础上减少黄疸治疗装置。,婴儿培养箱生产厂家地址
生产场所 浙江省象山经济开发区滨海产业园金兴路35号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2010第3540813号
生产单位 宁波戴维医疗器械有限公司
地址 浙江省象山县石浦镇大庆路158号
邮编
产品名称 婴儿培养箱
产品标准 YZB/国 0474-2010《婴儿培养箱》
产品性能结构及组成 组成:主要由主机[包括婴儿舱、机箱、控制仪(配套的空气循环风机:交流或直流)、输液架及托盘]、机座(机柜或机脚)、黄疸治疗装置(YP-100A无)和皮肤温度传感器(可选件)组成。主要性能结构:YP-100AB婴儿培养箱具有箱温控制模式;设置温度、箱温分屏显示;具有肤温控制模式及>37℃温度跨越模式设置的可选功能;具有断电、传感器、风机、上偏差、下偏差、超温、系统等故障自动报警功能;具有数据储存功能;均匀培养箱温度与控制温度之差不大于±1.5℃;温度均匀性不大于0.8℃;皮肤温度传感器精度在±0.3℃内;选配交流风机时,婴儿舱内噪声不超过55dB,选配直流风机时,婴儿舱内噪声在稳定温度状态下不超过45dB,其它状态下不超过50dB。YP-100A:在YP-100AB的基础上减少黄疸治疗装置。
有效期 2014.07.19
批准日期 2010.07.20
产品适用范围 主要用于早产儿或病弱儿的培养成长。
规格型号 YP-100AB、YP-100A
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