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丙型肝炎病毒(HCV)抗体诊断试剂(胶体金法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
丙型肝炎病毒(HCV)抗体诊断试剂(胶体金法)生产企业:润和生物医药科技(汕头)有限公司,产品标准:YZB/国 1565-2009,产品性能结构及组成:玻璃纤维、胶体金标记的重组HCV嵌合抗原、基因重组HCV嵌合抗原、抗HCV抗体、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC片。产品有效期:原包装于2-30℃干燥保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,丙型肝炎病毒(HCV)抗体诊断试剂(胶体金法)生产厂家地址
生产场所 广东省汕头市大学路荣升科技园内
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2010第3400373号
生产单位 润和生物医药科技(汕头)有限公司
地址 广东省汕头市大学路荣升科技园内
邮编
产品名称 丙型肝炎病毒(HCV)抗体诊断试剂(胶体金法)
产品标准 YZB/国 1565-2009
产品性能结构及组成 玻璃纤维、胶体金标记的重组HCV嵌合抗原、基因重组HCV嵌合抗原、抗HCV抗体、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC片。产品有效期:原包装于2-30℃干燥保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
有效期 2014.04.25
批准日期 2010.04.26
产品适用范围 该产品用于定性检测人血清/血浆中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。
规格型号 100袋/盒、50袋/盒、40袋/盒、25袋/盒
附件
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