| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400454号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：反应孔：包被有纯化重组人甲状腺过氧化物酶（TPO) 96孔；标本稀释液： 0.01M的磷酸盐缓冲液（PBS，pH6.2－7.6)和载体蛋白及 ＜0.1％NaN3 50ml×2；校准液：已预稀释的人抗TPO抗 体，直接使用 1.8ml×5；阳性质控：人抗-TPO血清及＜ 0.1％NaN3 0.1ml；阴性质控：阴性人血清及＜0.1%NaN3 0.1ml；浓缩清洗缓冲液：0.01M PBS（pH 6.2－7.6)和 0.05％吐温的20倍浓缩液 50ml；结合液：与过氧化物酶 结合的羊抗人IgG的PBS（pH6.2－7.6)液和载体蛋白及防 腐剂 12ml；底物：TMB（四甲基联苯胺) 12ml；终止液 ：0.5N盐酸 12ml |
| 产品适用范围 | 该产品用于酶联免疫分析法（EIA)筛选和检测血清中抗人甲状腺过氧化物酶（微粒体)的自身抗体 |
| 注册代理 | 北京海奥基业生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京海奥基业生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2005.03.11 |
| 有效期截止日 | 2009.03.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GenBio公司 |
| 生产厂地址（中文) | 15222 AVE. OF science, Suite A, San Diego, CA 92128 |
| 生产场所 | 15222 AVE. OF science, Suite A, San Diego, CA 92128 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 抗甲状腺过氧化酶抗体测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Immunowell TPO (Microsome) Test |
| 规格型号 | 950－0008－00：96T |
| 产品标准 | YZB/USA 1051－40－2004《抗甲状腺过氧化酶抗体测定试剂盒》 |
| 附件 | |
