| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3070771号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该支架为球囊扩张型,支架是由316L不锈钢制成。 |
| 产品适用范围 | 用于治疗肾动脉狭窄再通。 |
| 注册代理 | 先进医疗中国有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 先进医疗中国有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.07.09 |
| 备注 | 生产企业名称由“美国Sulzer IntraTherapeutics公司”变更为“ev3 Inc”。原注册号为“国药管械（进)字2002第3070771号”变更为“国药管械（进)字2002第3070771号（更)”。医学全在线www.med126.com 原注册证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2003.05.14 |
| 生产厂商名称（英文) | ev3 Inc |
| 生产厂地址（中文) | 651 Campus Drive, St. Paul. MN 55112 USA |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | IntraStent外周支架 |
| 产品名称（英文) | IntraStent DoubleStrut ParaMount |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 AMC-002 《IntraStent外周支架》 |
| 附件 | |
