生产场所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2008第3400577号 |
生产单位 | 上海科华生物技术有限公司 |
地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
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产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:TMB 抗-HBc) |
产品标准 | YZB/国 0794-2008 |
产品性能结构及组成 | 产品主要组成:微孔反应板:包被有HBcAg;酶结合物:含辣根过氧化物酶标记的抗-HBc抗体;阳性对照:含抗-HBc抗体;阴性对照:含正凡人血清或血浆;洗涤液:含表面活性剂;显色剂A:含过氧化氢;显色剂B:含TMB;终止液:含硫酸(浓度不高于2mol/L);封片;说明书。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
有效期 | 2012.05.04 |
批准日期 | 2008.05.05 |
产品适用范围 | 本试剂盒采用ELISA原理检测抗-HBc,适用于人体血清或血浆类样本。 |
规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 |
附件 | |