| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400539号 |
| 生产厂商名称（中文) | ARKRAY Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 该试纸由附有多层测试区的塑胶带组成，测试层包括样品保留层、试剂层和支持层.所含活性成份:十二烷基硫酸钠. |
| 产品适用范围 | 该试纸用于定量检测全血中HB（血红蛋白)的含量. |
| 注册代理 | 爱科来国际贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱科来医疗电子（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 备注 | 承产单位：ARKRAY Factory Inc., |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 57 NISHI AKETA-CHO, HIGASHI-KUJO, MINAMI-KU, KYOTO, JAPAN |
| 生产场所 | 1480 KOJI , KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, JAPAN |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | SPOTCHEM Ⅱ 血红蛋白试纸 |
| 产品名称（英文) | SPOTCHEM II Hemoglobin |
| 规格型号 | SPOTCHEM II Hemoglobin |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2917-2005《SPOTCHEM Ⅱ 血红蛋白试纸》 |
| 附件 | |
