| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2210482号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 GE Medical Systems Information Technologies |
| 产品性能结构及组成 | 产品由心电图机本体;15导联线输入组件(CAM14模块);18V可充电NiMH电池及导联线组成.性能:定标电压1mv，误差范围±5%；灵敏度控制：2.5, 5, 10, 20 mm/mV，转换误差±5%；频率响应0.01-150Hz. |
| 产品适用范围 | 产品由受训人员在医院或诊所环境中使用,用来采集\分析\显示\记录成人和儿科的心电图信号。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 通用电气（中国)有限公司-医疗集团 |
| 售后服务机构 | 通用电气（中国)有限公司-医疗集团 |
| 批准日期 | 2007.03.20 |
| 有效期截止日 | 2011.03.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 8200 West Tower Avenue Milwaukee, WI 53223, 美国 |
| 生产场所 | 4 Kadugodi Industrial Area Whitefield, Banglore, 560067, 印度 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 心电分析仪 |
| 产品名称（英文) | ECG Analysis System |
| 规格型号 | MAC 5500 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2157-2006 《ECG分析系统》 |
| 附件 | |
