| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400113号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Ortho 临床诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 分析仪由主系统、中央处理器（CPU)、条码控制系统、键盘、触摸屏监视器、打印机组成。 |
| 产品适用范围 | 随机分析免疫诊断系统，同时具有急诊插入的功能。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.02.08 |
| 备注 | 产品名称由原“Vitros ECi 自动临床免疫分析仪/Vitros ECi ImmunodiagnosticSystem”变更为“Vitros ECi/ECiQ型自动临床免疫分析仪/Vitros ECi/ECiQImmunodiagnostic Analyzer”。增加规格型号 “1922814”，产品标准由原“进口产品注册标准 YZB/USA2088 《Vitros ECI型自动临床免疫分析仪》”变 更为“进口产品注册标准YZB/USA2088 《Vitros ECi/ECiQ型自动临床免疫分析仪》”。注册证由“国食药 监械（进)字2004第3400113号”变更为“国食药监械（ 进)字2004第3400113号（更)”。医学全在.线www.med126.com 原证自发证之日起作 废。 |
| 变更日期 | 2004.06.24 |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. USA |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626-5101,USA |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626-5101,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Vitros ECi/ECiQ型自动临床免疫分析仪 |
| 产品名称（英文) | Vitros ECi/ECiQ ImmunodiagnosticAnalyzer |
| 规格型号 | 8633893、1922814 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA2088 《Vitros ECi/ECiQ型自动临床免疫分析仪》 |
| 附件 | |
