| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2660200号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 气管切开插管由气管插管、阻塞器、充气管、气囊等部件构成，其材料是聚氯乙烯等。www.med126.com气管切 开插管的配件包装有扩张器、导丝、刀片、注射器、导引 器（阻塞器)、插管固定器和清洗刷等配件。其中扩张器 由聚乙烯材料制成，导丝由不锈钢制成，导引器由聚氯乙 烯材料制成，固定器由棉、聚脂、尼龙材料制成，清洗刷 由尼龙、聚丙烯材料制成。 |
| 产品适用范围 | 将气管切开插管作受控的，非急需的咽喉下部环形软骨皮肤插入，使用Seldinger导丝扩张技术来进行气道处置。（限一次性使用)。 |
| 注册代理 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2003.08.06 |
| 有效期截止日 | 2007.08.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Sims Portex Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | CT21 6JL 肯特郡海希市 |
| 生产场所 | CT21 6JL 肯特郡海希市 CT21 6JL Hythe Kent England |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 经皮扩张气管切开管套件 |
| 产品名称（英文) | Percutaneous Dilation Tracheostomy Kit |
| 规格型号 | 100/561/070 100/561/80 100/561/90 100/562/000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 0217 《经皮扩张气管切开插管套件》 |
| 附件 | |
