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总补体50测定试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
总补体50测定试剂盒生产企业:日本和光纯药工业株式会社,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP1541《总补体50测定试剂盒》,产品性能结构及组成:本试剂盒采用免疫浊度法进行测定。脂质体:4单位/ml脂质体(包含G6PDH)。基质液:抗-DNP抗体(山羊),24mmol/L G6P ,9mmol/L NAD。稀释液:10mmol/L顺丁烯二酸盐缓冲液(PH5.5)。,总补体50测定试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:该试剂盒用于体外定量测定血清中的总补体50。
注册号 国食药监械(进)字2004第3401040号(更)
生产厂商名称(中文) 日本和光纯药工业株式会社
产品性能结构及组成 本试剂盒采用免疫浊度法进行测定。脂质体:4单位/ml脂质体(包含G6PDH)。基质液:抗-DNP抗体(山羊),24mmol/L G6P ,9mmol/L NAD。医学全在线 稀释液:10mmol/L顺丁烯二酸盐缓冲液(PH5.5)。
产品适用范围 该试剂盒用于体外定量测定血清中的总补体50。
注册代理 上海华可生物试剂有限公司
售后服务机构 日立高科技贸易(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.06.29
备注 承产单位:日本和光纯药工业株式会社 三重工场变更内容:商品编号“(旧)995-40801(160test)→(新
)993-20201 (160 tests)”,
售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为“
日立高科技贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监
械(进)字2004第3401040号”变更为“国食药监械(进)字
2004第3401040号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2006.09.20
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号
生产场所 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 总补体50测定试剂盒
产品名称(英文) Autokit CH50
规格型号 993-20201:160test(2×20mL,1×For20mL,1×20mL);991-40803:40test(1×10mL,1×For5mL,1×5mL)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP1541《总补体50测定试剂盒》
附件
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