| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3460145号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 支架系统由球囊扩张导管和预装于球囊的支架组成。其中支架的材料是316L不锈钢。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 临床上用于扩张由冠状动脉狭窄引起的缺血性心脏疾患的冠状动脉（病变长度25mm以下、目标血管正常对照血管直径3.0mm-4.0mm)；扩张由于介入治疗失败引起的急性冠状动脉闭塞的冠状动脉（病变长度25mm以下、目标血管正常对照血管直径3.0mm-4.0mm)。 |
| 注册代理 | 日本株式会社戈德曼上海代表处 |
| 售后服务机构 | 日本株式会社戈德曼上海代表处 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.07.17 |
| 备注 | 承产单位：Avantec Vascular Corporation(1440Koll Circle Suite 103, San Jose,CA95112 USA.)增加规格型号。售后服务机构由“日本株式会社戈 德曼上海代表处”变更为“戈德曼医疗器械国际贸易（上 海)有限公司”。注册证由“国食药监械（进)字2003第 3460145号”变更为“国食药监械（进)字2003第 3460145号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2003.11.14 |
| 生产厂商名称（英文) | GOODMAN Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | Duraflex 冠状动脉支架系统 |
| 产品名称（英文) | Duraflex Coronary Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP-0272 《Duraflex 冠状动脉支架系统》 |
| 附件 | |
