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血泵系统

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血泵系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 0551《 MEDOS Deltastream 对角线式血泵系统》,产品性能结构及组成:该系统由DELTA STREAM DC 控制台、DELTA STREAM血泵(包括DELTA STREAM DP1血泵、DELTASTREAM DPS1血泵、DELTA STREAM DP1LT血泵、DELTASTREAM DP2泵头、DELTASTREAM DPS2泵头、DELTA STREAMDP2P泵头、DELTA STREAM DPS2P泵头、DELTA STREAMDP2泵驱动、DELTA STREAMMS1血泵。根据临床需要选用一种。)以及附件(流量探头及连接线(选配)、压力探头及连接线(选配)、泵头连接线、泵头支架、电源线、地线)等组成。搏动频率:DP1血泵40-90次/min,允差±2次/min。搏动流量:DP1血泵0-8000mL/min,允差±10%。恒流流量:DP1血泵0-8000mL/min;DP2血泵0-8000mL/min;MS1血泵0-6000mL/min;恒流流量示值,转速在1000r/min以上,允差±8%。恒流转速:DP1血泵0-10000转/min;DP2血泵1000-10000转/min;MS1血泵1000-10000转/min;恒流转速示值1000r/min以上,允差±4%。压力差:DP1血泵0-600mmHg;DP2血泵0-600mmHg;MS1血泵0-200mmHg;允差±8%。,血泵系统生产厂家地址,产品适用范围用途:临床用于患者心脏直视手术及抢救时,暂时代替心脏功能进行体外循环用。还可用于进行短期的心室辅助、ECMO治疗和脏器移植等。
注册号 国食药监械(进)字2003第3450554号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由DELTA STREAM DC 控制台、DELTA STREAM血泵(包括DELTA STREAM DP1血泵、DELTA
STREAM DPS1血泵、DELTA STREAM DP1LT血泵、DELTA
STREAM DP2泵头、DELTASTREAM DPS2泵头、DELTA STREAM
DP2P泵头、DELTA STREAM DPS2P泵头、DELTA STREAM
DP2泵驱动、DELTA STREAM
MS1血泵。根据临床需要选用一种。)以及附件(流量探
头及连接线(选配)、压力探头及连接线(选配)、泵头
连接线、泵头支架、电源线、地线)等组成。搏动频率:
DP1血泵40-90次/min,允差±2次/min。医学全在.线www.med126.com 搏动流量:
DP1血泵0-8000mL/min,允差±10%。恒流流量:DP1血
泵0-8000mL/min;DP2血泵0-8000mL/min;MS1血泵0-
6000mL/min;恒流流量示值,转速在1000r/min以上,允
差±8%。恒流转速:DP1血泵0-10000转/min;DP2血泵
1000-10000转/min;MS1血泵1000-10000转/min;恒流
转速示值1000r/min以上,允差±4%。压力差:DP1血泵
0-600mmHg;DP2血泵0-600mmHg;MS1血泵0-200mmHg;
允差±8%。
产品适用范围 临床用于患者心脏直视手术及抢救时,暂时代替心脏功能进行体外循环用。还可用于进行短期的心室辅助、ECMO治疗和脏器移植等。
注册代理 北京康鼎基科技发展有限公司
售后服务机构 北京康鼎基科技发展有限公司
批准日期 2003.10.16
有效期截止日 2007.10.15
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) MEDOS Medizintechnik AG
生产厂地址(中文) D-52222 Stolberg Germany
生产场所 D-52222 Stolberg Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 血泵系统
产品名称(英文) Bloodpump System
规格型号 DELTA STREAM
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0551《 MEDOS Deltastream 对角线式血泵系统》
附件
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