生产场所 | 华苑产业园区物华道2号海泰火把创业园B座401 |
变更日期 | |
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注册号 | 国食药监械(准)字2008第3460362号 |
生产单位 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
地址 | 华苑产业园区物华道2号海泰火把创业园B座401 |
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产品名称 | 脊柱内固定器 |
产品标准 | YZB/国 0021-2007《脊柱内固定器》 |
产品性能结构及组成 | 该产品分为Ⅰ~Ⅳ型号,其中Ⅰ型分为2个亚型,Ⅲ型分为3个亚型.型号为:JZGGⅠ-01、02;JZGGⅡ-01、02;JZGGⅢ-01-01、02;JZGGⅢ-02;JZGGⅢ-03;JZGGⅣ。JZGGⅠ-01(SCS)型由椎弓根钉、单向椎弓根钉、锁紧块、角度锁紧块、连接钩、顶丝、连接棒、横向连接棒、螺母组成。JZGGⅠ-02(U)型由U型单向钉、U型单向延长钉、连接钩、横向连接棒、U型万向钉、U型万向延长钉、连接棒、锁紧顶丝、顶丝组成。Ⅰ型脊柱内固定器(SCS、U型)的附件:平螺母、椎弓根钩(Ⅰ)、腰椎椎板或横突钩(长、短)、胸椎椎板钩(长、短)、腰椎椎板钩(Ⅰ)、腰椎椎板钩(长、短)、椎弓根钩(Ⅱ)、腰椎椎板钩(Ⅱ)、椎弓根钩(Ⅲ)、横突钩、椎板钩、骶骨板(分左右)、骶骨螺钉、板、横联、横向连接器、顶丝组成。JZGGⅡ-01型由角度连接栓(分左右)、螺母(分左右)、正反扣套筒、螺母、锥螺母、椎弓根钉、扁杠、顶丝、方块组成。JZGGⅡ-02型由角度连接栓(分左右)、螺母(分左右)、正反扣套筒、螺母、锥螺母、椎弓根钉、扁杠、顶丝、方块、角度垫片组成。JZGGⅢ-01-01、02型由连接方块、螺母、滑脱椎弓根钉、锥螺母、角度椎弓根钉、顶丝、丝杠组成。JZGGⅢ-02型由U形椎弓根钉、提拉椎弓根钉、螺母、锥螺母、顶丝、丝杠组成。JZGGⅢ-03型由U型单向钉、U型单向延长钉、连接棒、提拉钉、螺母、锁紧顶丝组成。Ⅳ型脊柱内固定器由后路钢板、提拉钉、椎弓根钉、锥螺母、螺母组成。锥体钉(Ⅰ~Ⅵ):型号为JZTD(Ⅰ~Ⅵ)。采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 |
有效期 | 2012.03.21 |
批准日期 | 2008.03.22 |
产品适用范围 | 产品适用于脊柱后路内固定用。 |
规格型号 | 见附页 |
附件 | |