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脊柱内固定器

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
脊柱内固定器生产企业:天津市威曼生物材料有限公司,产品标准:YZB/国 0021-2007《脊柱内固定器》,产品性能结构及组成:该产品分为Ⅰ~Ⅳ型号,其中Ⅰ型分为2个亚型,Ⅲ型分为3个亚型.型号为:JZGGⅠ-01、02;JZGGⅡ-01、02;JZGGⅢ-01-01、02;JZGGⅢ-02;JZGGⅢ-03;JZGGⅣ。JZGGⅠ-01(SCS)型由椎弓根钉、单向椎弓根钉、锁紧块、角度锁紧块、连接钩、顶丝、连接棒、横向连接棒、螺母组成。JZGGⅠ-02(U)型由U型单向钉、U型单向延长钉、连接钩、横向连接棒、U型万向钉、U型万向延长钉、连接棒、锁紧顶丝、顶丝组成。Ⅰ型脊柱内固定器(SCS、U型)的附件:平螺母、椎弓根钩(Ⅰ)、腰椎椎板或横突钩(长、短)、胸椎椎板钩(长、短)、腰椎椎板钩(Ⅰ)、腰椎椎板钩(长、短)、椎弓根钩(Ⅱ)、腰椎椎板钩(Ⅱ)、椎弓根钩(Ⅲ)、横突钩、椎板钩、骶骨板(分左右)、骶骨螺钉、板、横联、横向连接器、顶丝组成。JZGGⅡ-01型由角度连接栓(分左右)、螺母(分左右)、正反扣套筒、螺母、锥螺母、椎弓根钉、扁杠、顶丝、方块组成。JZGGⅡ-02型由角度连接栓(分左右)、螺母(分左右)、正反扣套筒、螺母、锥螺母、椎弓根钉、扁杠、顶丝、方块、角度垫片组成。JZGGⅢ-01-01、02型由连接方块、螺母、滑脱椎弓根钉、锥螺母、角度椎弓根钉、顶丝、丝杠组成。JZGGⅢ-02型由U形椎弓根钉、提拉椎弓根钉、螺母、锥螺母、顶丝、丝杠组成。JZGGⅢ-03型由U型单向钉、U型单向延长钉、连接棒、提拉钉、螺母、锁紧顶丝组成。Ⅳ型脊柱内固定器由后路钢板、提拉钉、椎弓根钉、锥螺母、螺母组成。锥体钉(Ⅰ~Ⅵ):型号为JZTD(Ⅰ~Ⅵ)。采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。,脊柱内固定器生产厂家地址
生产场所 华苑产业园区物华道2号海泰火把创业园B座401
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2008第3460362号
生产单位 天津市威曼生物材料有限公司
地址 华苑产业园区物华道2号海泰火把创业园B座401
邮编
产品名称 脊柱内固定器
产品标准 YZB/国 0021-2007《脊柱内固定器》
产品性能结构及组成 该产品分为Ⅰ~Ⅳ型号,其中Ⅰ型分为2个亚型,Ⅲ型分为3个亚型.型号为:JZGGⅠ-01、02;JZGGⅡ-01、02;JZGGⅢ-01-01、02;JZGGⅢ-02;JZGGⅢ-03;JZGGⅣ。JZGGⅠ-01(SCS)型由椎弓根钉、单向椎弓根钉、锁紧块、角度锁紧块、连接钩、顶丝、连接棒、横向连接棒、螺母组成。JZGGⅠ-02(U)型由U型单向钉、U型单向延长钉、连接钩、横向连接棒、U型万向钉、U型万向延长钉、连接棒、锁紧顶丝、顶丝组成。Ⅰ型脊柱内固定器(SCS、U型)的附件:平螺母、椎弓根钩(Ⅰ)、腰椎椎板或横突钩(长、短)、胸椎椎板钩(长、短)、腰椎椎板钩(Ⅰ)、腰椎椎板钩(长、短)、椎弓根钩(Ⅱ)、腰椎椎板钩(Ⅱ)、椎弓根钩(Ⅲ)、横突钩、椎板钩、骶骨板(分左右)、骶骨螺钉、板、横联、横向连接器、顶丝组成。JZGGⅡ-01型由角度连接栓(分左右)、螺母(分左右)、正反扣套筒、螺母、锥螺母、椎弓根钉、扁杠、顶丝、方块组成。JZGGⅡ-02型由角度连接栓(分左右)、螺母(分左右)、正反扣套筒、螺母、锥螺母、椎弓根钉、扁杠、顶丝、方块、角度垫片组成。JZGGⅢ-01-01、02型由连接方块、螺母、滑脱椎弓根钉、锥螺母、角度椎弓根钉、顶丝、丝杠组成。JZGGⅢ-02型由U形椎弓根钉、提拉椎弓根钉、螺母、锥螺母、顶丝、丝杠组成。JZGGⅢ-03型由U型单向钉、U型单向延长钉、连接棒、提拉钉、螺母、锁紧顶丝组成。Ⅳ型脊柱内固定器由后路钢板、提拉钉、椎弓根钉、锥螺母、螺母组成。锥体钉(Ⅰ~Ⅵ):型号为JZTD(Ⅰ~Ⅵ)。采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。
有效期 2012.03.21
批准日期 2008.03.22
产品适用范围 产品适用于脊柱后路内固定用。
规格型号 见附页
附件
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