| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3210689号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系统由脉冲发生器，电极组成。各型号性能详见附件。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于为心脏异常激动和/或传导有障碍的病人提供长期的心脏起搏。 |
| 注册代理 | 美敦力(中国)有限公司上海办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.11.19 |
| 有效期截止日 | 2007.11.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Vitatron B.V. |
| 生产厂地址（中文) | Meander 1051 6823 MJ Arnhem |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起博器 |
| 产品名称（英文) | Implantable Pacemaker |
| 规格型号 | Collection 3系列：Diamond 3: 840、845、842；Ruby 3: 740、745、742；Saphir 3: 640；Topaz 3: 540、545、542；Jade 3: 340、345、342 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0703-2003 《DEMA 植入式心脏起博器》 |
| 附件 | |
