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临床声阻抗仪

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
临床声阻抗仪生产企业:,产品标准:YZB/DAM2023《AZ26临床型声阻抗仪》,产品性能结构及组成:AZ26声阻抗仪主要由电源、数字信号处理器、放大器、显示屏、耳机、探头等部分组成。*探测音频率226Hz±1%;声反射刺激信号频率:同侧纯音(500Hz,1000Hz,2000Hz,4000Hz)±3%,对侧纯音(250Hz,500Hz,1000Hz,2000Hz,4000Hz,6000Hz,8000Hz)±3%;声偶合腔同侧声反射刺激信号输出:500Hz/5.5dB±5dB,1000Hz/0.0dB±5dB,2000Hz/3.0dB±5dB,3000Hz/3.5dB±*5/-10dB,4000Hz/5.5dB±5/-10dB;对侧声反射刺激信号输出:250Hz/25.5dB±3dB,500Hz/11.5dB±3dB,1000Hz/7.0dB±3dB,2000Hz/9.0dB±3dB,3000Hz/10.0dB±3dB,4000Hz/9.5dB±*3dB,6000Hz/15.5dB±5dB,8000Hz/13.0dB±5dB。,临床声阻抗仪生产厂家地址,产品适用范围用途:用于耳功能诊断。
注册号 国食药监械(进)字2004第2211176号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 AZ26声阻抗仪主要由电源、数字信号处理器、放大器、显示屏、耳机、探头等部分组成。*探
测音频率226Hz±1%;声反射刺激信号频率:同侧纯音(
500Hz,1000Hz,2000Hz,4000Hz)±3%,对侧纯音(
250Hz,500Hz,1000Hz,2000Hz,4000Hz,6000Hz,
8000Hz)±3%;声偶合腔同侧声反射刺激信号输出:
500Hz/5.5dB±5dB,1000Hz/0.0dB±5dB,
2000Hz/3.0dB±5dB,3000Hz/3.5dB±*5/-10dB,
4000Hz/5.5dB±5/-10dB;对侧声反射刺激信号输出:
250Hz/25.5dB±3dB,500Hz/11.5dB±3dB,
1000Hz/7.0dB±3dB,2000Hz/9.0dB±3dB,
3000Hz/10.0dB±3dB,4000Hz/9.5dB±*3dB,
6000Hz/15.5dB±5dB,8000Hz/13.0dB±5dB。医学全在.线www.med126.com
产品适用范围 用于耳功能诊断。
注册代理 奥迪康听力技术(南京)有限公司
售后服务机构 奥迪康听力技术(南京)有限公司
批准日期 2004.07.16
有效期截止日 2008.07.15
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Interacoustics A/S, Assens
生产厂地址(中文) Drejervaenget 8,5610 Assens, Denmark
生产场所 Drejervaenget 8,5610 Assens, Denmark
生产国(中文) 丹麦
产品名称(中文) 临床声阻抗仪
产品名称(英文) Clinical Impedance Audiometer
规格型号 AZ26
产品标准 YZB/DAM2023《AZ26临床型声阻抗仪》
附件
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