| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3221313号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 豪雅公司 (HOYA CORPORATION) |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为后房型人工晶体，由晶体主体、支撑部分两部分构成，为一体单件式结构。光学部分 含有紫外线吸收剂，由丙烯酸树脂制成。医学全在线 襻部分由PMMA制 成，蓝色。总直径：12.50mm，折光率1.522，在480nm～ 1100nm光谱范围平均透过率不低于90％，在紫外光谱透过 率为10％的截止波长不小于365nm。 |
| 产品适用范围 | 适用于囊外白内障摘除或老年性、外伤性或先天性白内障晶状体超声乳化手术后的人工晶体植入。该人工晶体应置于晶体囊内。 |
| 注册代理 | 北京依格斯医药技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 沈阳市银海医疗用品有限公司 |
| 批准日期 | 2006.08.21 |
| 有效期截止日 | 2010.08.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 东京都新宿区中落合二丁目7番5号 |
| 生产场所 | 埼玉县儿玉郡儿玉町大字共荣字南和350-7； HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. 455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | HOYA AF-1(UV)人工晶体 |
| 产品名称（英文) | HOYA AF-1(UV) Intraocular Lens |
| 规格型号 | VA-60BB |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0447-2006 《HOYA AF-1(UV)人工晶体》 |
| 附件 | |
