注册号 | 国食药监械(进)字2006第2540865号 |
生产厂商名称(中文) | 德国 MEDICON eG |
产品性能结构及组成 | 产品由脚踏控制开关、气管、马达、手柄组成。详见附页。其中手柄材料采用符合 DIN EN ISO 7153-1 2001-02 Surgical instruments-Metallic materials-Part 1: Stainless steel标准的不锈钢。医学全在线 性 能:空载转速应不低于100,000r/min,扭矩供气压力为 8bar时马达扭矩应不低于2.8N.cm。 |
产品适用范围 | 主要用于神经外科的颅骨打孔和开颅。另外还可用于脊柱手术、小骨科手术及耳鼻喉科手术。 |
注册代理 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
售后服务机构 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
批准日期 | 2006.05.15 |
有效期截止日 | 2010.05.14 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | MEDICON eG |
生产厂地址(中文) | Ganasacker 15 D-78532 Tuttlingen |
生产场所 | Ganasacker 15 D-78532 Tuttlingen |
生产国(中文) | 德国 |
产品名称(中文) | 气动钻系统 |
产品名称(英文) | Pneumatic High Speed System |
规格型号 | 见附件 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3038-2005 《气动钻系统及1张修标单》 |
附件 | |