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气动钻系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
气动钻系统生产企业:德国 MEDICON eG,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 3038-2005 《气动钻系统及1张修标单》,产品性能结构及组成:产品由脚踏控制开关、气管、马达、手柄组成。详见附页。其中手柄材料采用符合 DIN ENISO 7153-1 2001-02 Surgical instruments-Metallicmaterials-Part 1: Stainless steel标准的不锈钢。性能:空载转速应不低于100,000r/min,扭矩供气压力为8bar时马达扭矩应不低于2.8N.cm。,气动钻系统生产厂家地址,产品适用范围用途:主要用于神经外科的颅骨打孔和开颅。另外还可用于脊柱手术、小骨科手术及耳鼻喉科手术。
注册号 国食药监械(进)字2006第2540865号
生产厂商名称(中文) 德国 MEDICON eG
产品性能结构及组成 产品由脚踏控制开关、气管、马达、手柄组成。详见附页。其中手柄材料采用符合 DIN EN
ISO 7153-1 2001-02 Surgical instruments-Metallic
materials-Part 1: Stainless steel标准的不锈钢。医学全在线
能:空载转速应不低于100,000r/min,扭矩供气压力为
8bar时马达扭矩应不低于2.8N.cm。
产品适用范围 主要用于神经外科的颅骨打孔和开颅。另外还可用于脊柱手术、小骨科手术及耳鼻喉科手术。
注册代理 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
售后服务机构 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
批准日期 2006.05.15
有效期截止日 2010.05.14
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) MEDICON eG
生产厂地址(中文) Ganasacker 15 D-78532 Tuttlingen
生产场所 Ganasacker 15 D-78532 Tuttlingen
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 气动钻系统
产品名称(英文) Pneumatic High Speed System
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 3038-2005 《气动钻系统及1张修标单》
附件
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