| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402339号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒为液体单试剂，主要组成成分：MES缓冲液、氯化钠、氯化钙、激活剂、CNP-G3。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 产品采用速率法用于体外测定血清、血浆或尿液中的淀粉酶活力。 |
| 注册代理 | 北京康卫万佳医药科技开发中心 |
| 售后服务机构 | 北京康卫万佳医药科技开发中心 |
| 批准日期 | 2004.11.08 |
| 有效期截止日 | 2008.11.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SEPPIM S.A. |
| 生产厂地址（中文) | 法国 SEES 工业区 61500 |
| 生产场所 | 法国 SEES 工业区 61500 |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 淀粉酶诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | AMYLASE CNP-G3 STABLE LIQUID |
| 规格型号 | AMSL-0390 1×50ml; AMSL-0400 6×50ml; AMSL-0395 3×50ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC228-40《淀粉酶诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
