| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2660374号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 一次性便携式输注装置为持续给液式输注装置，由输注器、低速输液管路两部分组成，主要包括弹力贮液装置、药液过滤装置、管路及圆锥接头。输注器采用聚丙烯、丁基橡胶和硅橡胶制成。低速输液管路采用聚乙烯、聚氯乙稀、丙烯酸、醋酸纤维素和聚四氟乙烯制成。 |
| 产品适用范围 | 适用于静脉内、动脉内、皮下和硬脊膜输注药物和液体，需要在控制的输注流速下连续给药，也适用于直接向手术内部位连续局部输注麻醉药。 |
| 注册代理 | 北京欣凌康医药科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京欣凌康医药科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2005.02.25 |
| 有效期截止日 | 2009.02.25 |
| 备注 | 补证；注册证生产者名称由"McKinley MedicalLLLP"变更为"CurLin Medical Inc."生产者地址由"4080Youngfield Street,Wheat Ridge,CO 80033 USA"变更为"15751 Graham Street Huntington Beach.CA 92649USA"；注册证由"国食药监械(进)字2005第2660374号"变更为"国食药监械(进)字2005第2660374号(更)；原证自发证之日起作废。医学全在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2008.04.01 |
| 生产厂商名称（英文) | CurLin Medical Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 15751 Graham Street Huntington Beach.CA 92649 USA |
| 生产场所 | 4080 Youngfield Street,Wheat Ridge,CO 80033 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性便携式输注装置 |
| 产品名称（英文) | Beeline Motiv Spring Kit |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 882-66-2004《一次性便携式输注装置》 |
| 附件 | |
