注册号 | 国食药监械(进)字2005第2401257号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 肌酸激酶MB同工酶试剂盒试剂盒主要是由肌酸激酶MB同工酶标记试剂、固相试剂、测定标准曲 线卡组成。医学全在线www.med126.com 标记试剂主要成分为:吖啶酯标记的鼠单克隆 抗CK-MB抗体(~0.11ug/ml)置于含叠氮钠(0.11%)、蛋白 质稳定剂、防腐剂的缓冲溶液中; 固相试剂主要成分为:与顺磁性粒子共价结合的鼠单克隆 抗CK-BB抗体(~0.06mg/ml)置于含叠氮钠(0.1%)、蛋白质 稳定剂、防腐剂的缓冲溶液中。 |
产品适用范围 | 适用于拜耳公司生产的ADVIA Centaur 系列自动化学免疫分析仪及 ACS:180 化学发光免疫分析仪,进行血清/血浆中CK-MB浓度的定量测定。 |
注册代理 | 拜耳医药保健有限公司 |
售后服务机构 | 拜耳医药保健有限公司 |
批准日期 | 2005.05.11 |
有效期截止日 | 2009.05.10 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
生产厂地址(中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生产场所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 肌酸激酶MB同工酶试剂盒 |
产品名称(英文) | CKMB |
规格型号 | 110774: 500个测试;110773: 100个测试 |
产品标准 | YZB/USA 1155-40-2004《肌酸激酶MB同工酶试剂盒》 |
附件 | |