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一次性使用无菌产包

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
一次性使用无菌产包生产企业:辽宁清原医用卫生制品厂,产品标准:YZB/辽0421-2005 一次性使用无菌产包,产品性能结构及组成:本产品采用薄型非织造布经裁剪缝制而成,经环氧乙烷灭菌。由手术衣、帽子、垫、保护巾、裤腿套组成。性能指标:手术包主要采用薄型非织造布制作,平方米质量不少于20克。断裂强力(N)纵向≥20,横向≥10,伸长率(%)纵向≥20,横向≥15。手术包各组件表面应整洁、无破洞、无异物等缺陷。手术包缝制应均匀,不得有豁口等缺陷。大产垫吸水量不少于500ml。手术包采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。,一次性使用无菌产包生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 辽食药监械(准)字2007第2640068号
生产单位 辽宁清原医用卫生制品厂
地址
邮编
产品名称 一次性使用无菌产包
产品标准 YZB/辽0421-2005 一次性使用无菌产包
产品性能结构及组成 本产品采用薄型非织造布经裁剪缝制
而成,经环氧乙烷灭菌。由手术衣、帽子、垫、保护巾、
裤腿套组成。性能指标:手术包主要采用薄型非织造布制
作,平方米质量不少于20克。断裂强力(N)纵向≥20,
横向≥10,伸长率(%)纵向≥20,横向≥15。手术包各
组件表面应整洁、无破洞、无异物等缺陷。手术包缝制应
均匀,不得有豁口等缺陷。大产垫吸水量不少于500ml。
手术包采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μ
g/g。
有效期 2011.12.23
批准日期 2007.12.24
产品适用范围 适用于医疗单位的产房使用。
规格型号
附件
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