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抗滋养层细胞(Ta)抗体检测试剂盒(化学发光法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
抗滋养层细胞(Ta)抗体检测试剂盒(化学发光法)生产企业:深圳市赛尔生物技术有限公司,产品标准:YZB/国 0412-2007,产品性能结构及组成:试剂盒主要组成:1) 化学发光反应板(已包被有Ta抗原,不同批号间不能互换)12X8/;2) 标本稀释液(磷酸缓冲液为主,含BSA、0.1%NaN3,不同批号间可互换) 22ml;3) 浓缩洗涤液(30X)(磷酸缓冲液为主,含TW-20、0.1%NaN3,用蒸馏水1:30稀释后使用,不同批号间可互换) 20 ml;4) 酶结合物(酶标记SPA,含蛋白稳定剂、0.02%硫柳汞,不同批号间不能互换)12ml;5) 发光液A (主要为H2O2、磷酸缓冲液,不同批号间可互换)5ml;6) 发光液B (主要为鲁米洛、磷酸缓冲液,不同批号间可互换)5ml;7) 阴性、阳性对照(血清和兔抗Ta阳性血清、甘油等,不同批号间可互换各1.0 ml;8) 说明书(不同批号间可互换) 1份。产品有效期:保存于2-8℃,有效期10月。附件:注册产品标准,产品说明书。,抗滋养层细胞(Ta)抗体检测试剂盒(化学发光法)生产厂家地址
生产场所 深圳市南山区沙河西路茶光产业区16栋7楼西面
变更日期
备注
注册号 国食药管械(准)字2008第2400153号
生产单位 深圳市赛尔生物技术有限公司
地址 深圳市南山区沙河西路茶光产业区16栋7楼西面
邮编
产品名称 抗滋养层细胞(Ta)抗体检测试剂盒(化学发光法)
产品标准 YZB/国 0412-2007
产品性能结构及组成 试剂盒主要组成:1) 化学发光反应板(已包被有Ta抗原,不同批号间不能互换)12X8/;2) 标本稀释液(磷酸缓冲液为主,含BSA、0.1%NaN3,不同批号间可互换) 22ml;3) 浓缩洗涤液(30X)(磷酸缓冲液为主,含TW-20、0.1%NaN3,用蒸馏水1:30稀释后使用,不同批号间可互换) 20 ml;4) 酶结合物(酶标记SPA,含蛋白稳定剂、0.02%硫柳汞,不同批号间不能互换)12ml;5) 发光液A (主要为H2O2、磷酸缓冲液,不同批号间可互换)5ml;6) 发光液B (主要为鲁米洛、磷酸缓冲液,不同批号间可互换)5ml;7) 阴性、阳性对照(血清和兔抗Ta阳性血清、甘油等,不同批号间可互换各1.0 ml;8) 说明书(不同批号间可互换) 1份。产品有效期:保存于2-8℃,有效期10月。附件:注册产品标准,产品说明书。
有效期 2012.01.28
批准日期 2008.01.29
产品适用范围 该产品用于定性检测人血清/血浆中存在的抗滋养细胞抗体。
规格型号 96T/盒
附件
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