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甲状腺素(TT4)定量测定试剂盒 (化学发光法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
甲状腺素(TT4)定量测定试剂盒 (化学发光法)生产企业:威海威高生物科技有限公司,产品标准:YZB/国 0173-2007 《甲状腺素(TT4)定量测定试剂盒(化学发光法)》,产品性能结构及组成:主要组成成份:包被板:包被有T4单抗(鼠源性单克隆抗体)的微孔板,铝箔袋密封包装;化学发光底物A液:鲁米诺溶于Tris-HCL缓冲液;化学发光底物B液:H2O2溶于Tris-HCL缓冲液;固体洗液:含吐温-20的磷酸缓冲液;酶结合物:含辣根过氧化酶标记T4抗原(辣根过氧化酶标记合成肽T4抗原)的磷酸缓冲液(100ml/L诊断试剂用小牛血清、1.0g/L硫柳汞);校准品:0.02mol/L磷酸缓冲液中含梯度稀释的T4纯品,0.5ml/瓶,共6瓶;说明书1张;封板膜2张;自封袋1个。产品有效期:2~8℃避光保存,有效期6个月。,甲状腺素(TT4)定量测定试剂盒 (化学发光法)生产厂家地址
生产场所 威海市世昌大道312号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2007第3401045号
生产单位 威海威高生物科技有限公司
地址 威海市世昌大道312号
邮编
产品名称 甲状腺素(TT4)定量测定试剂盒 (化学发光法)
产品标准 YZB/国 0173-2007 《甲状腺素(TT4)定量测定试剂盒(化学发光法)》
产品性能结构及组成 主要组成成份:包被板:包被有T4单抗(鼠源性单克隆抗体)的微孔板,铝箔袋密封包装;化学发光底物A液:鲁米诺溶于Tris-HCL缓冲液;化学发光底物B液:H2O2溶于Tris-HCL缓冲液;固体洗液:含吐温-20的磷酸缓冲液;酶结合物:含辣根过氧化酶标记T4抗原(辣根过氧化酶标记合成肽T4抗原)的磷酸缓冲液(100ml/L诊断试剂用小牛血清、1.0g/L硫柳汞);校准品:0.02mol/L磷酸缓冲液中含梯度稀释的T4纯品,0.5ml/瓶,共6瓶;说明书1张;封板膜2张;自封袋1个。产品有效期:2~8℃避光保存,有效期6个月。
有效期 2011.11.01
批准日期 2007.11.02
产品适用范围 该产品用于定量测定血清中的TT4含量。
规格型号 48人份/盒、96人份/盒
附件
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