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角膜接触镜(商品名:强生日晰散光)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
角膜接触镜(商品名:强生日晰散光)生产企业:美国 强生视力保健公司 VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0846-2006《角膜接触镜(商品名:强生日晰散光)》,产品性能结构及组成:日戴软性亲水接触镜,可操作性淡蓝着色。镜片材料为etafilcon A水凝胶(聚异丁烯酸乙酯聚合物)。含水量:58%±2%,直径:12.00~15.00mm±0.25mm,基弧7.85~ 10.00 mm±0.25mm,透氧系数标称值28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt边缘矫正),透氧系数标称值21.4×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt边缘未矫正),后顶点屈光度:+20.00D~-20.00D,柱镜屈光度:-0.25~-6.00D,轴位:100~1800,折射率标称值1.40(湿体),可见光透射率应为90%~99%。镜片材料中加入苯丙三唑具有防紫外线功能,镜片防紫外线范围对UV-B段(280mm~315mm)光谱透射率平均应小于5%,对UV-A段(316mm~380mm)光谱透射率平均应小于30%。该镜片更换周期为1天。,角膜接触镜(商品名:强生日晰散光)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于矫正屈光不正患者的视力,适用于矫正有晶体和无晶体的无疾病的眼的屈光不正(包括近视和远视),合并0.250D至6.00D的散光。
注册号 国食药监械(进)字2007第3220744号
生产厂商名称(中文) 美国 强生视力保健公司 VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
产品性能结构及组成 日戴软性亲水接触镜,可操作性淡蓝着色。镜片材料为etafilcon A水凝胶(聚异丁烯酸乙酯
聚合物)。含水量:58%±2%,直径:12.00~15.00mm±
0.25mm,基弧7.85~ 10.00 mm±0.25mm,透氧系数标称
值28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt边缘矫正)
,透氧系数标称值21.4×10-11cm2/S[ml
O2/ml×mmHg](Fatt边缘未矫正),后顶点屈光度:
+20.00D~-20.00D,柱镜屈光度:-0.25~-6.00D,轴位
:100~1800,折射率标称值1.40(湿体),可见光透射
率应为90%~99%。镜片材料中加入苯丙三唑具有防紫外
线功能,镜片防紫外线范围对UV-B段(280mm~315mm)光
谱透射率平均应小于5%,对UV-A段(316mm~380mm)光
谱透射率平均应小于30%。医学.全在线www.med126.com 该镜片更换周期为1天。
产品适用范围 用于矫正屈光不正患者的视力,适用于矫正有晶体和无晶体的无疾病的眼的屈光不正(包括近视和远视),合并0.250D至6.00D的散光
注册代理 强生视力健商贸(上海)有限公司
售后服务机构 强生视力健商贸(上海)有限公司
批准日期 2007.05.10
有效期截止日 2011.05.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生产场所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida USA 32256 / National Technological Park , Limerick, Ireland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 角膜接触镜(商品名:强生日晰散光)
产品名称(英文) 1-day ACUVUE Brand Contact Lens for Astigmatism
规格型号 散光镜片
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0846-2006《角膜接触镜(商品名:强生日晰散光)》
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