| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402763号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：1、标准品，1张滤纸（SS903)，内含5套干血片，其血清值浓度如下：A 0ng/mL，B 6ng/mL，C 12ng/mL，D 26ng/mL，E 80ng/mL，F 220ng/mL；2、质控品，1张滤纸（SS903)， 内含5套干血片，其血清值浓度如下：17ng/mL， 45ng/mL，100ng/mL；3、Eu标记物，1瓶 粉剂，约 30nmol/L，标记物溶解于含有小牛血清蛋白和 DextranT10的Tris-HCl缓冲液溶液（pH 7.8)，并加含量 ＜0.1％叠氮钠作为防腐剂；4、抗血清，1瓶 1.5mL，抗血清溶解于含有小牛血清蛋白的Tris-HCl缓冲 盐溶液，并加含量＜0.1％叠氮钠作为防腐剂；5、浓缩洗 液，1瓶，250mL，25倍稀释，用Tris-HCl溶液缓冲（pH 7.8)，含有Tween 20，并加Germall II作为防腐剂；6、 17α羟孕酮缓冲液，1瓶，250mL，Tris-HCl盐缓冲液（pH 7.8)，含有小牛血清白蛋白，Tween40，聚乙二醇 6000，氯化钙，达纳措，惰性红色染料，并加含量＜ 0.1％叠氮钠作为防腐剂；7、增强液，1瓶，250mL，含有 TritonX-100，乙酸，螯合剂；8、17α羟孕酮微孔板条， 8×12孔/板，10板；9、与试剂批号匹配的质量控制证书 1张。 |
| 产品适用范围 | 用于测定采血滤纸片中17α羟孕酮的含量。医学全在线 |
| 注册代理 | 珀金-埃尔默仪器（上海)有限公司上海办事处 |
| 售后服务机构 | 珀金-埃尔默仪器有限责任公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2004.12.24 |
| 有效期截止日 | 2008.12.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy |
| 生产厂地址（中文) | Mustionkatu 6 FIN-20750, Turku, Finland |
| 生产场所 | Mustionkatu 6 FIN-20750, Turku, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 时间分辨荧光法17α-羟孕酮试剂 |
| 产品名称（英文) | DELFIA Neonatal 17α-OHP |
| 规格型号 | A048-210 960人份/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 1664《时间分辨荧光法17α-羟孕酮试剂》 |
| 附件 | |
