| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3630850号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：*二甲基丙烯酸脲酯 (UDMA)；二甲基丙烯酸三乙烯及乙二醇酯 (TEGDMA)；羧酸改性二 甲基丙烯酸酯 (TCB树脂)；三甲基丙烯酸树脂；樟脑醌； 乙基-4-二甲氨基苯甲酸酯；2，6-二叔丁基对甲酚 (BHT)；紫外光稳定剂；锶-铝-钠-氟-磷-硅酸盐玻璃；高 分散二氧化硅；氟化锶；氧化铁和二氧化钛颜料。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 产品适用于前牙和后牙中所有级别龋洞的修复。I级和II级龋洞的宽度必须小于牙尖距离的三分之二。 |
| 注册代理 | 登士柏（天津)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 登士柏（天津)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dentsply DeTrey GmbH |
| 生产厂地址（中文) | De Trey-Strasse 1， 78467 Konstanz |
| 生产场所 | De Trey-Strasse 1， 78467 Konstanz |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 通用修复材料 |
| 产品名称（英文) | Universal Compomer Restorative |
| 规格型号 | Dyract eXtra |
| 产品标准 | YY91042《牙科复合树脂充填材料》，YY/T0127.9《口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 细胞毒性试验：琼脂覆盖法及分子滤过法》 |
| 附件 | |
