| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3242365号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由激光器主机、控制面板、光束传输装置、操作显微镜、病人接口组件安装器、显示器和键盘 、紧急开关终止器、脚踏开关、病人接口组件（内装：压 平镜、吸环、手动吸气管)、琼脂糖凝胶片（用于能量校 准)组成。www.med126.com以上各部件不能单独销售和使用。激光波长 1053nm，基模；焦点光斑直径≤3μm；最大脉冲能量 7.3μJ±0.7μJ；脉冲宽度600-800fs；脉冲重复频率 15kHz。 |
| 产品适用范围 | 在对应病症的眼科角膜手术中使用。 |
| 注册代理 | 上海上莹贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海上莹贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Intralase Corp. |
| 生产厂地址（中文) | 3 Morgan,Irvine，CA 92618 USA |
| 生产场所 | 3 Morgan,Irvine，CA 92618 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | INTRALASE FS激光角膜手术仪 |
| 产品名称（英文) | INTRALASE FS Laser Keratome |
| 规格型号 | INTRALASE FS |
| 产品标准 | YZB/USA 1271-2005《INTRALASE FS 激光角膜手术仪》 |
| 附件 | |
