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DT质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
DT质控品生产企业:,产品标准:YZB/USA 2328-2005《VITROS 生化诊断产品 DT质控品》,产品性能结构及组成:试剂盒组成: 冻干粉质控品:由人血清中加入酶、电解质、稳定剂、防腐剂和其它有机物等物质制备而得,12瓶; 质控稀释液:加入了无机盐的水溶液,12瓶,每瓶5mL。,DT质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于监测VITROS DT干化学分析系统的性能。
注册号 国食药监械(进)字2005第3403489号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成: 冻干粉质控品:由人血清中加入酶、电解质、稳定剂、防腐剂和其它有机物等物质制备而得,12瓶; 质控稀释液:加入了无机盐的水溶液,12瓶,每瓶5mL。
产品适用范围 该产品用于监测VITROS DT干化学分析系统的性能。医学全在线www.med126.com
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) DT质控品
产品名称(英文) DT Control
规格型号 DT质控品I:REF 8420317 3套/盒、DT质控品II:REF 1448042 3套/盒
产品标准 YZB/USA 2328-2005《VITROS 生化诊断产品 DT质控品》
附件
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