注册号 | 国食药监械(进)字2005第3461349号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 该产品由支架和递送系统组成。材料:支架材料为316L不锈钢; 球囊:聚醚阻断氨基化合物; 防辐射标记物:铂-铱; 远端导丝管:聚醚阻断氨基化合物; 近端导丝管:聚醚阻断氨基化合物; 高密度聚乙烯、低密 度聚乙烯树脂; 远端管(主脉):聚酰胺混合物; 近端管 (侧枝):聚酰胺混合物; 次管:AISI304、PTFE。支架直 径:主支(mm):3.0或3.5,侧支(mm):1.5;球囊长 度:主支(mm):15.5,侧支(mm):14。 |
产品适用范围 | 用于扩张位于杈上的冠状动脉血管以保持血管通畅。医学全.在线www.med126.com |
注册代理 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
售后服务机构 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
批准日期 | 2005.05.23 |
有效期截止日 | 2009.05.22 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Invatec S.r.l. |
生产厂地址(中文) | Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
生产场所 | Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
生产国(中文) | 意大利 |
产品名称(中文) | 分支冠状动脉支架系统 (TWIN-RAIL) |
产品名称(英文) | Coronary Bifurcation Stent System (TWIN-RAIL) |
规格型号 | TRC35151514;TRC30151514 |
产品标准 | YZB/ITA 0075-2005 《分支冠状动脉支架系统》 |
附件 | |