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定标品Kit2

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
定标品Kit2生产企业:,产品标准:YZB/USA 1819-2005《VITROS生化诊断产品 定标品 Kit2》,产品性能结构及组成:试剂盒组成:定标品Kit2是在处理过的牛血清中加入牛胆固醇,鸡蛋黄,无机盐,电解质,缓冲液,稳定剂和防腐剂而制成。稀释液是用处理过的水加上无机盐制成。此外,定标4的稀释液中含有0.5M二乙胺乙醇和0.01M四乙酸。其中,VITROS定标冻干粉1,2,3和4各4瓶;VITROS定标稀释液1,2,3和4各4瓶(每瓶5mL),定标品Kit2生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于VITROS仪器的定标,测试项目包括胆固醇(CHOL),氯离子(CI-),二氧化碳(ECO2),钾离子(K+),钠离子(Na+)和甘油三酯(TRIG)
注册号 国食药监械(进)字2005第3403392号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成:定标品Kit2是在处理过的牛血清中加入牛胆固醇,鸡蛋黄,无机盐,电解质,缓
冲液,稳定剂和防腐剂而制成。稀释液是用处理过的水加
上无机盐制成。医学全在.线www.med126.com 此外,定标4的稀释液中含有0.5M二乙胺
乙醇和0.01M四乙酸。其中,VITROS定标冻干粉1,2,3和
4各4瓶;VITROS定标稀释液1,2,3和4各4瓶(每瓶5mL)
产品适用范围 该产品用于VITROS仪器的定标,测试项目包括胆固醇(CHOL),氯离子(CI-),二氧化碳(ECO2),钾离子(K+),钠离子(Na+)和甘油三酯(TRIG)
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2005.11.10
有效期截止日 2009.11.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 定标品Kit2
产品名称(英文) Calibrator Kit 2
规格型号 REF 1662659:4套/盒
产品标准 YZB/USA 1819-2005《VITROS生化诊断产品 定标品 Kit2》
附件
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