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Compact血气分析仪

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
Compact血气分析仪生产企业:罗氏诊断公司,产品标准:进口产品注册标准RD/LS-007-2002《Compact系列血气分析系统》,产品性能结构及组成:PH值的重复性是≤0.005,PO2值重复性是0-143mmHg,SD≤1.2mmHg,143-742mmHg,SD≤15mmHg,PCO2重复性4.0-40mmHg,SD≤0.8mmHg,40-200mmHg,SD≤3.0mmHg。PH值线性范围:6-8,PO2线性范围:4-200mmHg,PCO2线性范围:68-120。PH值线性误差不超过:±4%或±0.3,PO2线性误差不超过0-143mmHg,±3mmHg或±3%,143-742mmHg,±15mmHg或±4%,PCO2线性误差不超过4.0-40mmHg,±0.6mmHg或±1.5%,40-200mmHg,±4mmHg或±4%。,Compact血气分析仪生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于临床血气检查,包括当地大气压BP,全血的酸碱度PH,CO2分压PCO2,O2分压PO2。
注册号 国药管械(进)字2002第3400026号
生产厂商名称(中文) 罗氏诊断公司
产品性能结构及组成 PH值的重复性是≤0.005,PO2值重复性是0-143mmHg,SD≤1.2mmHg,143-742mmHg,SD≤
15mmHg,PCO2重复性4.0-40mmHg,SD≤
0.8mmHg,40-200mmHg,SD≤3.0mmHg。PH值线性范围:
6-8,PO2线性范围:4-200mmHg,PCO2线性范围:68-120。医学全在线www.med126.com
PH值线性误差不超过:±4%或±0.3,PO2线性误差不超过
0-143mmHg,±3mmHg或±3%,143-742mmHg,±15mmHg或±
4%,PCO2线性误差不超过4.0-40mmHg,±0.6mmHg或±
1.5%,40-200mmHg,±4mmHg或±4%。
产品适用范围 适用于临床血气检查,包括当地大气压BP,全血的酸碱度PH,CO2分压PCO2,O2分压PO2。
注册代理 罗氏诊断(香港)有限公司北京代表处
售后服务机构 罗氏诊断(香港)有限公司北京办事处
批准日期 2002.01.09
有效期截止日 2006.01.08
备注 注册证有效期延长至2007.12.31
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Craz Site,Hans-List-Platz 1,A-8020 Graz Austria
生产场所
生产国(中文) 奥地利
产品名称(中文) Compact血气分析仪
产品名称(英文) Compact blood Gas Analyzer
规格型号 Compactl、Compact2、Compact3
产品标准 进口产品注册标准RD/LS-007-2002《Compact系列血气分析系统》
附件
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