| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3221403号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 CANON STAAR Co., Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 预装式人工晶体系统由人工晶体及植入器组成；植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、晶体、叉型 推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成；人工晶体为三件式 后房人工晶体，屈光度：＋1.00～＋40D;光学直径： 5.00mm～7.50mm；透光率(450～800nm):不小于80％；在 200～360nm下紫外透过率不大于10％。www.med126.com折射率：1.52。人 工晶体主要由乙二醇丙烯酸苯基醚、甲基丙烯酸正丁酯共 聚材料制成，襻由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。 |
| 产品适用范围 | 用于老年性白内障手术眼球晶状体置换。 |
| 注册代理 | 日本板桥贸易株式会社 大连办事处 |
| 售后服务机构 | 大连板桥医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.09.13 |
| 有效期截止日 | 2010.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CANON STAAR Co., Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2-13-29 Kounan, Minato-ku, Tokyo 108, Japan |
| 生产场所 | 千叶县市川市二俣717-30 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 预装式人工晶体系统 |
| 产品名称（英文) | Preset IOL System KS-X |
| 规格型号 | KS-X |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0113-2006《预装式人工晶体系统》 |
| 附件 | |
