| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3460479号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国佳腾公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由支架和球囊导管二部分组成。其中支架的材料是316L不锈钢，球囊部分的材料是尼龙，有铂／依构成的不透X线标志。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于有孤立的未经任何治疗的病变或原有冠状动脉再狭窄（病变冠脉长≤35mm, 直径2.5至4.0mm)引起有症状性的缺血性心脏病患者，以 便扩大冠脉冠腔的直径。医学全在线www.med126.com 也适用于桥血管再狭窄（病变冠 脉长≤35mm，直径2.5至4.0mm)所致缺血性心脏病患者。 也适用于在介入治疗中失败患者的急性血管闭塞的治疗。 |
| 注册代理 | 美国佳腾公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 美国佳腾公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2003.03.28 |
| 有效期截止日 | 2007.03.27 |
| 备注 | 承产单位：Advanced Cardiovascular Systems, Inc.承产单位地址：26531 Ynez RoadTemecula, CA 92591-4628 U.S.A. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Aduanced Cardiovascular Systems, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054-2807 U.S.A. |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 冠状动脉支架系统 |
| 产品名称（英文) | MULTI-LINK ZETA Coronary Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0041-2003《MULTI-LINK ZETATM 冠状动脉支架系统》 |
| 附件 | |
