| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3460346号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由镍钛合金支架和输送系统组成。www.med126.com输送器由导丝套，Y型连接器，鞘，铂金标记，末端，导丝几部分组成，支架是预装在输送器上的。 |
| 产品适用范围 | 适用于血管及胆道狭窄的治疗（具体适应症详见使用说明书)。 |
| 注册代理 | 广州市景达斯医疗器械公司 |
| 售后服务机构 | 广州市景达斯医疗器械公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.03.07 |
| 备注 | 增加规格型号。注册证由“国药管械（进)2003第3460346号”变更为“国药管械（进)2003第3460346号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2003.11.25 |
| 生产厂商名称（英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen Germany |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 镍钛合金支架 |
| 产品名称（英文) | Sinus-Aorta Stent /Sinus-SuperFlex Stent/Sinus-SuperFlex DLC Stent/ Sinus-Repo Stent |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
